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國家發(fā)展改革委關于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)

2009-07-02 4515

 

國家發(fā)展改革委關于加強植(介)入類

 

醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見

 

(征求意見稿)

 

    為規(guī)范醫(yī)療器械價格行為,維護患者和經營者合法權益,促進醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《價格法》第三十條有關規(guī)定,現(xiàn)就加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理有關問題提出如下意見:

    一、國家發(fā)展改革委對植(介)入類醫(yī)療器械進行價格監(jiān)測。監(jiān)測目錄由國家發(fā)展改革委根據(jù)市場情況制定。具體目錄見附件。

本意見所指植(介)入類醫(yī)療器械,是指植(介)入人體的治療和輔助治療性器材、器官和電子儀器等。

    二、列入監(jiān)測目錄的產品,其國內生產或進口代理(經銷)企業(yè)應向國家發(fā)展改革委報告以下資料,并抄送產地或口岸地所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)價格主管部門:

    (一)生產企業(yè)名稱、進口代理(經銷)企業(yè)名稱、產品名稱、性能與組成、品牌、進口批次、計量單位;

    (二)國內生產的產品實際出廠價格,進口產品的到岸價格、進口供應價格。

進口供應價格,是指生產企業(yè)或生產企業(yè)授權的代理經銷企業(yè),從境外進口并出售給其在中國境內從事批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)的價格。

    三、列入監(jiān)測目錄的產品,屬于國內生產的,生產企業(yè)應在每月底前5個工作日內報告當月實際出廠價格等;屬于境外進口的,生產企業(yè)或國內進口代理(經銷)企業(yè)應在產品進入口岸,驗關放行后10個工作日內報告到岸價格和進口供應價格等。批發(fā)企業(yè)經銷國產和進口產品,應在購進后10個工作日內報告該批購進產品的采購價格等。報告表樣式見附表1-3。

    四、國家發(fā)展改革委定期向社會公布列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械價格信息。鼓勵植(介)入類醫(yī)療器械生產經營企業(yè),以適當方式向社會公示其具體產品的建議最高零售價格。

    五、對列入監(jiān)測目錄的產品,在價格明顯上漲時,國家發(fā)展改革委將責成生產企業(yè)或進口代理(經銷)企業(yè)說明價格上漲理由,并將有關情況向社會公開發(fā)布。

    六、列入監(jiān)測目錄的產品,從出廠(進口)到最終零售給患者的流通差價率(額),不得高于附表4規(guī)定的最高流通差價率。非營利性醫(yī)療機構在醫(yī)療服務價格項目外單獨向患者收取產品費用的,其產品銷售價格按實際購進價為基礎順加附表5規(guī)定的加價率(額)計算。

各地現(xiàn)行規(guī)定流通差價率(額)及醫(yī)院加價率(額)低于附表規(guī)定的,應當繼續(xù)按照各地現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

    七、非營利性醫(yī)療機構在提供醫(yī)療服務過程中出售監(jiān)測目錄內的產品,不得超過規(guī)定的差率加價;醫(yī)療機構在醫(yī)療器械購銷過程中,不得違反規(guī)定以附加強制性條件等方式,向醫(yī)療器械生產經營企業(yè)收取不合理費用。

    八、生產經營企業(yè)及醫(yī)療機構違反上述規(guī)定的,由價格主管部門按照《價格法》和《價格違法行為行政處罰規(guī)定》的有關條款進行查處。

附件:植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測目錄(第一批)

附表: 1、生產企業(yè)(國產產品)價格報告表

      2、生產企業(yè)(進口產品)價格報告表

      3、批發(fā)企業(yè)價格報告表

      4、列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械最高流通差價率(額)

      5、非營利性醫(yī)療機構銷售列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械最高加價率(額)

 

 

附件:

植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測目錄

(第一批)

 

1、心臟起搏器

2、心臟介入類器材(導引導管、冠脈導絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)

3、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)

4、人工關節(jié)(髖關節(jié)、膝關節(jié))

5、骨科內固定器械(骨釘、骨板)

 

附表1

生產企業(yè)價格報告表(國產產品)

企業(yè)名稱:                                                                                                       金額單位:元

 序號  

 產品名稱

 性能與組成

 品牌名稱

 計量單位

  數(shù)量 

 本月實際出廠價格(含稅)

  備注 

 區(qū)間

 平均

         
         
         
         
         
         
         
         

填報時間:XXX                           填報單位(蓋章):

 

附表2

生產企業(yè)價格報告表(進口產品)

 

生產企業(yè)名稱:

 

進口代理(經銷)企業(yè)名稱:                              金額單位:元

序號

進口批次

產品名稱

性能與組成

品牌名稱

原產國

計量單位 

數(shù)量

進口到岸價格(含稅) 

 進口供應價格(含稅)

備注 

           
           
           
           
           
           
           

填報時間:XXX日                           填報單位(蓋章):

 

附表3

 

批發(fā)企業(yè)價格報告表

 

企業(yè)名稱:                                                                                                      金額單位:元

序號

產品名稱

品牌名稱

生產企業(yè)名稱

計量單位

 數(shù)量

 國產/進口

采購價格(含稅)

 備注 

         
         
         
         
         
         
         
         

報送時間:XXX日                           填報單位(蓋章):

 

附表4

植(介)入類醫(yī)療器械最高流通差價率(額)

 

 含稅出廠(進口供應)價格

 最高流通差價率(額)

 50.00元以下

 50%

 50.01—62.50

 25

 62.51—500.00

 40%

 500.01—666.66

 200

 666.67—5000.00

 30%

 5000.01—6000.00

 1500

 6000.01元以上

 25%

 

附表5

 

非營利性醫(yī)療機構最高加價率(額)

 醫(yī)療機構實際購進價

 最高加價率(額)

 500元以下

 10%

 500.01850.00

 50元

 850.01元5000.00元

 6%

 5000.01元以上

 300元

                                                             

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